怎樣注冊上海醫(yī)療器械公司，需要哪些條件？

2024-04-22 18:15:21發(fā)布者：寶園小編來源：寶園

怎樣注冊上海醫(yī)療器械公司需要滿足哪些條件，因為疫情的影響，國家對醫(yī)療器械行業(yè)要求越來越嚴格，怎樣注冊上海醫(yī)療器械公司呢?注冊醫(yī)療器械公司需要滿足哪些條件呢?接下來我們就來簡單的介紹一下。

上海注冊醫(yī)療器械公司的條件

1、企業(yè)負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。

2、質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。

3、企業(yè)內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的相應比例。

4、企業(yè)應具備相應的產品質量檢驗能力。

5、應有與所生產產品及規(guī)模相配套的生產、倉儲場地及環(huán)境。

6、具有相應的生產設備。

7、企業(yè)應收集并保存與企業(yè)生產、經營有關的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關技術標準。

8、生產無菌醫(yī)療器械的，應具有符合規(guī)定的生產場地。

上海經營醫(yī)療器械公司要辦理的資質

醫(yī)療器械經營備案憑證;

醫(yī)療器械經營許可證;

醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)備案;

互聯網藥品交易服務資格證書;

上海醫(yī)療器械公司注冊流程

1、注冊醫(yī)療器械公司需要向當地食品藥品管理局網站提交在線申請材料。

2、當創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準后，當地藥品監(jiān)管部門將預約查看經營場地。

3、創(chuàng)始人提交書面申請材料，一旦獲得批準，將頒發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)許可證。

4、創(chuàng)始人開設驗資賬戶，股東出資，財務師事務有關驗資報告。

5、創(chuàng)始人申請營業(yè)執(zhí)照。

6、去雕刻公司所需印章，準備營業(yè)。

7、轉到相關部門處理組織代碼證書。

8、注冊醫(yī)療器械公司的人員到相關部門申請稅務登記證。

以上就是上海注冊醫(yī)療器械公司需要什么條件的介紹，如您還想了解更多，請在線咨詢上海寶園財務客服。

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