如何申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？詳細(xì)攻略來襲~

2024-04-19 17:10:21發(fā)布者：寶園小編來源：寶園

我們都知道醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可分為一類、二類、三類，只有三類是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，因?yàn)榈谌愥t(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械！那么，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請的條件及辦理流程有哪些？下面就讓上海寶園財(cái)務(wù)小編帶大家來詳細(xì)了解下吧。

一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件

1.《醫(yī)療器械許可證申請表》;

2. 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

3. 企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱證明;

4. 企業(yè)經(jīng)營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖;

5. 房屋租賃合同;

6. 其他證明材料等。

二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

1. 提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦資料到相關(guān)部門；

2. 相關(guān)部門資料形式審查；

3. 資料正式受理；

4. 相關(guān)部門行政審核；

5. 現(xiàn)場審評

6. 相關(guān)部門行政決定；

7. 制證，發(fā)證。

另外，需要注意的是醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)分為很多種，需要注意，企業(yè)運(yùn)營的業(yè)務(wù)不同步，需要申請的資質(zhì)可能也就不同，那么要求就各不相同了，所以在辦理之前務(wù)必要了解清楚看企業(yè)需要的是哪一個，符合要求后再去申請。通常在準(zhǔn)備充分的情況下，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一般需要20天左右，也可以找專業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦公司來幫你辦理，幫你輕松快速拿到證！上海寶園財(cái)務(wù)就是一個不錯的選擇。

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