想在上海注冊(cè)三類(lèi)醫(yī)療器械公司需要具備哪些條件？

2024-04-19 17:10:21發(fā)布者：寶園小編來(lái)源：寶園

　　三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理？今天上海寶園財(cái)務(wù)小編就和大家一起來(lái)了解下。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。想要經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械，就必須要辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，那么該類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證到底要怎么辦理？

　　一、關(guān)于三類(lèi)醫(yī)療器械的分類(lèi)：

　　一是普通三類(lèi)要求辦公室面積100平，庫(kù)房面積60平；二是一次性無(wú)菌要求辦公室面積60平，庫(kù)房到達(dá)80平就可以了；三是體外診斷試劑的要求就稍高一些了，不只辦公室面積加庫(kù)房面積要到達(dá)160平，還要有一個(gè)40立方的冷庫(kù)。

　　二、辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件：

　　想在上海申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)許可證，要求有3名人員，即相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的人員，例如臨床，醫(yī)療等或者計(jì)算機(jī)專(zhuān)業(yè)也可以將就。另外便是地址的要求了，還有便是現(xiàn)在處理醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)許可證是只能處理批發(fā)的。

　　三、辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需提供的材料：

　　1.公司的執(zhí)照；

　　2.企業(yè)公章、負(fù)責(zé)人身份證

　　3.如果使用自己的地址，需提供租賃合同，房產(chǎn)證復(fù)印件等

　　4.經(jīng)營(yíng)哪些產(chǎn)品，就提供相關(guān)的產(chǎn)品注冊(cè)證

　　5.醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人員的畢業(yè)證和身份證掃描件等。

　　關(guān)于“醫(yī)療器械資質(zhì)”辦理這方面的問(wèn)題可以咨詢上海寶園財(cái)務(wù)，或是想找一家專(zhuān)業(yè)的代理公司來(lái)全權(quán)代辦的，都可以直接聯(lián)系上海寶園財(cái)務(wù)。

上海寶園財(cái)稅代辦優(yōu)勢(shì)

上海寶園財(cái)稅成立于2006年，深耕財(cái)稅行業(yè)20年，已累計(jì)為超過(guò)30000家企業(yè)提供服務(wù)。寶園財(cái)稅自創(chuàng)立以來(lái)始終秉持“誠(chéng)信、專(zhuān)業(yè)、高效、共發(fā)展”的價(jià)值觀，致力于幫助更多中小企業(yè)成長(zhǎng)，簡(jiǎn)化創(chuàng)業(yè)流程。未來(lái)，工商財(cái)稅服務(wù)行業(yè)對(duì)專(zhuān)業(yè)性和服務(wù)水平的要求將更高，寶園將持續(xù)提升能力，不斷創(chuàng)新，為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的公司注冊(cè)、代理記賬、園區(qū)地址、資質(zhì)許可、變更注銷(xiāo)等企業(yè)全周期服務(wù)。

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