三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理要求來(lái)了！建議收藏保存~

2024-04-15 17:37:21發(fā)布者：寶園小編來(lái)源：寶園

　　大家是不是覺(jué)得辦理三類醫(yī)療器械許可證的時(shí)候很繁瑣？辦理起來(lái)比較費(fèi)時(shí)間？其實(shí)，掌握正確的方法，三類醫(yī)療器械許可證的辦理也可以很簡(jiǎn)單！這四個(gè)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理要求，希望對(duì)您有幫助。

　　1、企業(yè)提交資料齊全

　　企業(yè)辦理三類醫(yī)療器械許可證只要準(zhǔn)備好企業(yè)資質(zhì)申請(qǐng)文件原件及復(fù)印件，企業(yè)重要人員的身份證復(fù)印件，相關(guān)員工的社保證明（以辦理地區(qū)為準(zhǔn)），營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，生產(chǎn)許可證復(fù)印件，產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件，資質(zhì)申請(qǐng)文件原件及復(fù)印件等即可順利申請(qǐng)辦理，等待下發(fā)即可。

　　2、確保資料真實(shí)性

　　三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理要求申請(qǐng)人提交的資料必須真實(shí)，資料必須與其提供的真實(shí)信息相一致，不符合要求，不得受理或者不予受理。資料不真實(shí)，申請(qǐng)材料有明顯錯(cuò)誤或者不符合規(guī)定，申請(qǐng)人可以申請(qǐng)退回補(bǔ)充資料，并重新提交。

　　3、申請(qǐng)材料不全但符合要求

　　辦理三類醫(yī)療器械許可證的企業(yè)提交資料不齊全或不符合要求的，需在30個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)充材料或提交申請(qǐng)材料，在20個(gè)工作日內(nèi)完成補(bǔ)件，符合要求的，發(fā)證機(jī)關(guān)受理后當(dāng)場(chǎng)發(fā)證。

　　4、不符合條件

　　三類醫(yī)療器械許可證在辦理的時(shí)候，不符合條件的要等完成整改后，再次核查符合要求即可申辦三類醫(yī)療器械《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

　　此外需要注意，如果不是擁有相關(guān)資質(zhì)，申請(qǐng)辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證也無(wú)法下發(fā)。首先要確定你是否擁有相關(guān)的資質(zhì)，其次需要對(duì)辦理材料進(jìn)行核查，再次需要對(duì)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)進(jìn)行核實(shí)。

　　以上就是關(guān)于三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理要求的全部?jī)?nèi)容，不知道對(duì)您是否有幫助？醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦可以咨詢上海寶園財(cái)務(wù)管理股份有限公司，公司主要從事招商引資服務(wù)外包、企業(yè)登記代理（注冊(cè)公司）、財(cái)務(wù)咨詢及代理記賬、項(xiàng)目財(cái)務(wù)等業(yè)務(wù)。

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