三類醫療器械公司許可證辦理流程復雜嗎？選代辦如何？

2024-05-06 17:07:21發布者：寶園小編來源：寶園

　　如今，很多創業人士都想涉足醫療行業，但從事醫療器械方面的經營，國家工商、藥監等部門是有明文規定需要辦理相關資質許可的，經營不同類型的醫療器械，需要辦理的證件是不同的。比如三類醫療器械公司的經營，則需要辦理三類醫療器械公司許可證，對此很多創業者都產生了濃厚的興趣，那么今天上海寶園財務就帶領大家一起來了解一下相關內容。
　　
　　三類醫療器械，就是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體有潛在危險，因而需要對其安全性、有效性進行嚴格控制的醫療器械。所以說經營三類醫療器械是需要實施經營許可辦理的。除了需要具備二類醫療器械備案的條件以外，還需要有合適的醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理體系，以此來保證經營的產品可追溯。
　　
　　三類醫療器械公司許可證辦理流程
　　
　　1、租賃45平以上商用地址；
　　
　　2、辦理營業執照；
　　
　　3、上海一網通辦提交網上審批；
　　
　　4、提交紙質版全套資料；
　　
　　5、預約食藥監局審查場地；
　　
　　6、法定代表人、企業負責人、質量員和驗收員參加食藥監局考試和面談；
　　
　　7、審批出許可證。
　　
　　三類醫療器械公司許可證辦理，一般企業都是直接委托專業的代理公司代辦，因為需要非常強的專業性來準備所需材料，還要參加食藥監管局的考試與面談，所以對辦理者的專業度有嚴格要求，如果自行辦理，在這一過程中沒有專業人士陪同，自己孤軍奮戰是很難通過的。
　　
　　三類醫療器械公司許可證辦理，找第三方代理公司代辦，就是由專業的人來做專業的事。上海寶園財務辦理經驗豐富，除此之外還能為您提供諸如協議起草各類制度文件、醫療器械相關法規培訓、冷庫租賃等在內的其他更多支持，讓您創業更輕松更省心。

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